非小细胞肺癌占总数的80%,其主要治疗方法为放疗和化疗治疗,但放化疗会抑制骨髓造血系统,致使免疫力下降,引发并发症。非小细胞肺癌放疗5年的生存率不高,Ⅳ期患者1年生存率约40%,5年生存率仅为1-2%。
古巴肺癌疫苗已经被证实可以用于配合放疗、化疗治疗非小细胞肺癌,效果显著。
2009年古巴分子免疫中心的专家研制的非小细胞肺癌疫苗C IMAvaxEGF在古巴、英国、加拿大和马来西亚对800多名晚期肺癌患者的试用表明,这种疫苗能显著改善患者的生存状况。引起医疗界的巨大轰动。非小细胞肺癌疫苗通过刺激机体产生一种抵抗表皮生长因子(EGF)的抗体。通常高表达表皮生长因子受体是肿瘤细胞生长所必须的。古巴肺癌疫苗通过靶向的抑制EGFR来抑制肿瘤的生长。从而抑制肺癌细胞增长,达到延长寿命的效果。
2012年新一代非小细胞肺癌疫苗RACOTUMOMAB(Vaxira®)研制成功,目前已在古巴,秘鲁上市。RACOTUMOMAB(Vaxira®)肺癌疫苗可以显著提高复发阶段和晚期(IIIB/IV期)NSCLC患者的生存几率,患者对疫苗的耐受程度好,相对更安全。即使是在患者病情恶化后为其接种Vaxira®疫苗,这些患者的总生存率也有相应提高。这种最新型的可治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疫苗,经过3期临床验证,对非小细胞肺癌有较好疗效。
古巴分子免疫中心主任阿古斯丁•拉赫说,新疫苗RACOTUMOMAB使用方便,在临床试验中显示出“激动人心”的效果,并在欧洲肿瘤内科学会大会上获得广泛认可,其研究论文随后发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志上。
Vaxira®具有良好的耐受性,且安全性能表现较佳。许多常见的副作用都只出现在局部(注射部位),而且比较轻微,持续时间较短。
治疗原理
RACOTUMOMAB(Vaxira®) 是一种新型的非小细胞肺癌(NSCLC)的疫苗,是一种免疫治疗剂,主要成分有抗独特型单克隆抗体Racotumomab和得到广泛应用的氢氧化铝(AH)佐剂。)能够使患者对癌细胞内某些特定的糖基化神经节苷脂(NeuGcGM3)作出强有力的免疫反应。AH有助于增加抗体的产生,可以作为注射部位处的一个贮囊,缓慢地释放出抗原。同时,AH还可以促使形成吸引免疫活性细胞(如产生抗体的浆细胞)的肉芽肿。AH可以对单核细胞形成直接刺激,使其产生活化T细胞的炎性细胞因子。除此之外,AH还能够刺激B细胞反应。从多个方面抑制癌细胞的生长,活化免疫细胞。
临床适应症
1、 古巴疫苗适用于非小细胞肺癌IIIB-IV期患者。
肺癌中晚期ⅢB:1)无论肿瘤大小,侵及以下任何一个器官,包括:纵隔、心脏、大血管、隆突、喉返神经、主气管、食管、椎体;同侧不同肺叶内孤立癌结节;同侧纵隔内及(或)隆突下淋巴结转移;无远处转移(T4 N2 M;);2)对侧纵隔、对侧肺门、同侧或对侧前斜角肌及锁骨上淋巴结转移;无远处转移;
肺癌晚期Ⅳ:有远处转移的患者。
注意:CimaVax-EGF通常用于主要诊断为EGF阳性的非小细胞肺癌患者,而Vaxira通常规定用于主要诊断为EGFR阳性的非小细胞肺癌患者。这两种疫苗都是基于主动免疫疗法。如何选择适合哪种疫苗要根据很多因素来综合评定,如诊断的肺癌类型、病理分型、转移情况、基因突变的类型,对既往治疗的反应和患者全身的健康状况。
2、肺癌患者有远处器官转移,适用于该疫苗。
3、其他癌症患者暂时不适用。
4、疫苗在化疗和放疗完成后使用效果最好,可以配合化疗和放疗。
5、患者必须完成了化疗治疗,该疫苗是辅助治疗方法,不能替代放化疗。
6. 患者在一线治疗完成后4周,经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR),并且已经治疗完成后经过8周。
7、如果患者处于疾病进展期(PD),对常规化疗无效,并不适合该疫苗治疗。
8、患者应该18岁以上。
9、患者预计生存期在3个月以上。
10、符合WHO患者体力标准0-2分
0分 活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异。
1分 能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不 能从事较重的体力活动。
2分 能自由走动及生活自理,但已丧失工作能力,日间不少于一半时间可以起床活动。
11、患者没有脑转移病灶。
12、女性患者不能处于怀孕阶段。
申请流程
1、提交病例资料到全球肿瘤医生网
2、整理翻译病例资料,提交至古巴医疗中心进行评估
3、适合接受疫苗疗法的患者,古巴医院制定治疗方案,开具邀请函
4、全球肿瘤医生网协助患者或患者家属前往古巴接受疫苗治疗或将疫苗取回国内
5、该疫苗治疗分两阶段实施,患者可以自己去古巴治疗,也可以让家属或朋友把疫苗带回来使用。
请注意,与传统的放化疗会伤害肿瘤周围正常细胞的治疗方式不同,这两种疫苗都具有良好的耐受性,最常见的副作用是胳膊灼痛和注射区域轻微的疼痛以及虚弱(身体虚弱或缺乏能量)。
也请注意,这两种疫苗不能阻止肿瘤的发展,而是将不受控制无限分裂的晚期恶性侵略性肺癌克制转化为一种慢性病。它们通常规定适用于既往接受过肿瘤标准治疗方案且有效患者。